央廣網(wǎng)西安11月2日消息（記者蘇睿楠）近日，陜西省藥品監督管理局印發(fā)《陜西省藥品監督管理局“兩品一械”質(zhì)量安全吹哨人工作制度》，旨在鼓勵企業(yè)內部人員依法舉報藥品、醫療器械、化妝品（簡(jiǎn)稱(chēng)“兩品一械”）領(lǐng)域違法違規行為，破解隱蔽性違法行為監管難題，切實(shí)保障公眾用藥用械用妝安全。

《制度》明確了“吹哨人”的定義，即與涉嫌違法的“兩品一械”企業(yè)及相關(guān)單位存在勞動(dòng)合同關(guān)系或合作關(guān)系的內部人員，以及掌握直接證據或關(guān)鍵線(xiàn)索的知情者，同時(shí)排除違法單位法定代表人、主要負責人等核心涉案人員。吹哨人可通過(guò)藥監部門(mén)官方渠道公布的電話(huà)、信函、傳真、電子郵件或實(shí)地走訪(fǎng)等方式，選擇實(shí)名或匿名舉報。實(shí)名舉報需提供真實(shí)身份及雇傭關(guān)系證明材料，匿名舉報也需提供可追溯的身份標識及聯(lián)系方式。

針對吹哨人擔心身份暴露、遭受打擊報復的顧慮，《制度》突出獎勵與保護兩大核心。獎勵方面，舉報線(xiàn)索經(jīng)查實(shí)后，吹哨人將依據《陜西省市場(chǎng)監管領(lǐng)域重大違法行為舉報獎勵實(shí)施細則》獲得相應獎勵；若存在偽造材料騙取獎勵或誣告陷害等行為，將依法追究法律責任。保護方面，藥監部門(mén)對吹哨人身份信息、舉報內容及獎勵情況嚴格保密，案件公開(kāi)時(shí)必須隱匿其個(gè)人信息，確保其合法權益不受侵害。

《制度》系統構建了“受理—核查—處置—獎勵—保護—告知—追究”的完整閉環(huán)管理機制。藥監部門(mén)將依規對舉報事項開(kāi)展調查，符合立案條件的依法處理，案件結案或移送追刑后，對符合獎勵條件的舉報人將在15個(gè)工作日內告知。同時(shí)，明確工作人員責任，對未核實(shí)查辦、泄露信息、挪用獎勵資金等行為，將依法追究責任并移送相關(guān)部門(mén)處理。

“企業(yè)內部人員往往掌握違法違規行為的關(guān)鍵線(xiàn)索，鼓勵其依法舉報研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節中的問(wèn)題，有助于彌補傳統監管盲區，提升對隱蔽性、深層次違法行為的發(fā)現和打擊能力�！笔∷幈O局相關(guān)負責人表示，實(shí)施吹哨人制度，還需建立健全舉報人身份與內容核查機制，防范惡意舉報或不實(shí)舉報。

下一步，陜西省藥監局將加強《制度》宣傳解讀，提升“兩品一械”企業(yè)內部人員與社會(huì )公眾對制度的知曉度和信任度，同時(shí)健全跨區域、跨層級案件協(xié)作機制，保障舉報線(xiàn)索及時(shí)移交與查處，切實(shí)將制度優(yōu)勢轉化為監管效能。